Informazioni per gli operatori del settore medico

Regenerex™

Tecnologia del metallo poroso.

La struttura in Titanio poroso Regenerex™ è il risultato di un nuovo speciale processo tecnologico che unisce alle proprietà del Titanio, materiale clinicamente collaudato, una struttura porosa ottimale; grazie a queste caratteristiche si garantisce una rapida crescita ossea all'interno della struttura, un'alta stabilità iniziale, resistenza e flessibilità.

Materiale clinicamente collaudato e tecnologia all’avanguardia

Regenerex™ è una tecnologia rivoluzionaria che, unendo la sperimentata storia clinica del Titanio ad una struttura porosa con una migliore interconnessione dei pori, garantisce una rapida crescita del tessuto osseo. Già a due settimane dall’intervento, gli impianti acetabolari Regenerex™ hanno manifestato, in modello canino, integrazione ossea e vascolarizzazione,1,2 che consente la formazione di nuovo tessuto osseo.
 

Titanio: materiale con 35 anni di utilizzo clinico

  • Il Titanio è utilizzato nella pratica clinica da più di 35 anni3 e si è dimostrato essere estremamente biocompatibile4

Struttura dei pori ottimizzata per una rapida crescita ossea

Elevata porosità

  • Porosità media del 67%1 
  • La struttura porosa è ottimizzata per favorire lo sviluppo di nuovo tessuto osseo e la formazione di vasi sanguigni5
  • La porosità uniforme è ottenuta grazie ad un processo produttivo esclusivo

Dimensionamento ottimale dei pori

  • La dimensione dei pori di Regenerex™ è compresa tra 100 µm a 600 µm (micrometro, un milionesimo di metro) con una media di 300 µm1

Stabilità iniziale

  • La rugosità di Regenerex™ è superiore del 16% rispetto alle strutture metalliche porose utilizzate dalla concorrenza1. La buona stabilità iniziale degli impianti Regenerex™ li rende particolarmente adatti per la ricostruzione acetabolare

Resistenza e flessibilità

  • La struttura in Regenerex™, in presenza di forze di compressione, ha una resistenza maggiore del 300% rispetto al metallo poroso utilizzato dalla concorrenza1.Tali forze sono quelle osservate più di frequente nell’acetabolo a seguito di artroplastica totale dell’anca6 
  • Regenerex™ mantiene una struttura resistente senza aumentare la rigidità dell’impianto 
  • Regenerex™ ha basso modulo di elasticità1 e una struttura simile a quella dell’osso 
  • Il materiale Regenerex™ è prodotto nella stessa lega in Titanio utilizzata nel processo produttivo del Porous Plasma Spray® Biomet, clinicamente testato7,8,9 

Letteratura:

(1) Data on file at Biomet. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance.
(2) Testing done on animal models.
(3) Hahn, H. and Palich,W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical Materials Research. 4(4): 571-77, 1970.
(4) Hoffman, A.A. "Response of Human Cancellous Bone to Identically Structured Commercially Pure Titanium and Cobalt Chromium Alloy Porous-Coated Cylinders." Clinical Materials. 14:101-115, 1993.
(5) Karageorgiou, V. and Kaplan, D. Porosity of 3-D Biomaterial Scaffolds and Osteogenesis. Biomaterials. 26(27): 5474-91, 2005.
(6) Lionberger, D. et al. Effects of Prosthetic Acetabular Replacement on Strains in the Pelvis. Journal of Orthopaedic Research. 3(3): 372-79, 1985.
(7) Marshall, A.D. et al. Cementless Titanium Tapered-Wedge Femoral Stem 10- to 15-Year Follow-Up. Journal of Arthroplasty. 19(5): 546-52, 2004.
(8) Head, W.C. et al. A Titanium Cementless Calcar Replacement Prosthesis in Revision Surgery of the Femur: 13-year experience. Journal of Arthroplasty. 16(8 Suppl):183-87, 2001.
9 Berend, K.R. et al. The Titanium Taper: The New Gold Standard in Primary Hip Replacement. Minimum 15-year Follow-Up of the Mallory-Head Porous Femoral Component. Poster presented at the 118th Annual Meeting of the American Orthopaedic Association. Huntington Beach, CA. June 2005.